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關于電熱恒溫干燥箱、鼓風干燥箱、恒溫水箱不作為醫療器械管理的說明

發布者:無錫瑪瑞特科技有限公司 發布時間:2021-3-19 16:15:06 點擊次數:386 關閉

根據國食藥監械[2007]93號文有關規定:

五十二、電熱鼓風干燥箱、電熱真空干燥箱:供醫療單位對物品進行烘焙,干燥、熱處理用。不作為醫療器械管理。

五十五、電熱恒溫水溫箱、電熱恒溫水槽、電熱恒溫培養箱:供作恒定溫度試驗、檢定溫度和輔助加熱用。不作為醫療器械管理。

 

故電熱恒溫干燥箱、鼓風干燥箱、恒溫培養箱、恒溫水箱等產品不作為醫療器械產品管理,無需醫療器械產品注冊證。

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